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食品工业洁净室净化参数
  换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。
温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A)；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

净化系统构成： 
1、 净化无尘车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。 
2、 更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成 
食品工业洁净室净化原理 
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌
等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。 

不同食品生产用洁净间的洁净度要求
洁净度（≥0.5μm微粒数）/（个/ft3）
1 10 100 1000 10000
牛乳、乳制品、食肉、食肉加工、炼乳制品、清酒、酒类、糕饼、豆腐制品、面包、蘑菇、菌类培养     
注：1ft = 0.3048m。
 （1）按《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）规定，生产保健食品片剂、、丸剂以及不能在后容器中灭菌的口服液等产品应当采用10万级洁净厂房。
 （2）按《引用**矿泉水厂卫生规范》(GB16330)规定，引用**矿泉水的清洗车间应为10万级洁净厂房，灌装车间应为1000级洁净厂房，或全室10000级，生产线局部100级。
 （3）按《瓶装引用纯净水卫生标准》(GB 17324)规定，瓶装饮用水的灌装车间要求空气洁净度应达到1000级。

药品生产洁净间空气洁净级别表
洁净度级别 尘粒大允许数/（PC/M3） 微生物大允许数 换气次数
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/(个/M3) 沉降菌/(个/皿) 
100级 3500 0 5 1 垂直层流0.3m/s
水平层流0.4m/s
10000级 350000 2000 100 3 ≥20次/h
100000级 3500000 20000 500 10 ≥15次/h
300000级 10500000 60000  15 ≥10次/h
注:PC/M3为单位体积空气中悬浮粒子的颗粒数。

洁净间的空气洁净级别必须满员生产食品对空气净化的需要。一般地，食品工厂的不同生产区域、生产工段和空气洁净度等级食品工厂不同生产区域和空气洁净度等级
生产区域 空气洁净度等级 沉降菌数（pc/m3） 沉降真菌数（pc/m3） 生产工段
洁净生产区 1000～10000 <30 <10 易腐或即食性成品（半成品）的冷却及储存、调整、内包装等准洁净生产区 100000 <50  加工、加热处理等一般生产区 300000 <100  前处理原料保管、仓库等
注：pc/m3为单位体积空气中悬浮的颗粒数。
几类食品的生产用洁净间的洁净度要求如表1-5所示。有些食品生产已有对应的管理规范，其生产洁净的要求都有相应的规定，应按其规定执行。